Luminex xPONENT Manuel d'utilisateur

Luminex® xPONENT™ Manuale del softwareLuminex®

iv Manuale del software Luminex xPONENT Impostazione batch. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100Creazione di

Manuale del software Luminex xPONENT 88Per visualizzare la guida a livello di sistema, fare clic sul punto di domanda blu in cima alla pagina, quindi

Utilizzo del software 89programma. Se si desidera che il programma di analisi venga lanciato automaticamente dopo il completamento del batch, selezion

Manuale del software Luminex xPONENT 90Definizione delleimpostazioniutenti globaliLe impostazione nel riquadro Global User Settings (Impostazioni uten

Utilizzo del software 91Opzioni CSV È necessario disporre dei privilegi amministrativi xPONENT per eseguire questa attività se si utilizza il pacchett

Manuale del software Luminex xPONENT 92Utilità di assistenza Usare le opzioni nella pagina Support Utility (Utilità di assistenza) per creare un file

Utilizzo del software 935. Fare clic su Change License (Modifica licenza). Viene aperta la finestra di dialogo Change License (Modifica licenza). Fare

Manuale del software Luminex xPONENT 94Regolazione della sonda di campionamentoRegolare la sonda di campionamento per assicurarsi che si immerga a suf

Utilizzo del software 957. Fare clic su Retract (Carica) per caricare la piastra. 8. Allentare la vite di regolazione sul supporto della sonda portand

Manuale del software Luminex xPONENT 96xMAP di controllo vengono utilizzate per verificare la calibratura e l'integrità ottica del sistema. Una v

Utilizzo del software 97• Per calibratura magnetica, collocare MagCAL1 nel pozzetto A1, CAL2 nel pozzetto B1, MagCON1 nel pozzetto C1, CON2 nel pozzet

vSommarioImportazione routine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 122Esportazione routine. . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Manuale del software Luminex xPONENT 98Esportazione di lotti CAL o CON1. Fare clic su Maintenance (Manutenzione) sulla barra degli strumenti xPONENT,

Utilizzo del software 993. Nell'elenco a discesa Report, selezionare Calibration Summary (Riepilogo calibratura).4. Nell'elenco a discesa Ty

Manuale del software Luminex xPONENT 100Modifica elenco campioni 1. Fare clic su Samples (Campioni) sulla barra degli strumenti xPONENT. Viene visuali

Utilizzo del software 101identificate in fondo all'immagine della piastra come Plate a of b (Piastra a di b), dove a è il numero di piastra e b è

Manuale del software Luminex xPONENT 102Creazione batch personalizzatoCreare un batch personalizzato per acquisire i dati senza utilizzare un protocol

Utilizzo del software 103• Qualitative (Qualitativa) -- determina i risultati come positivo o negativo, reattivo o non reattivo. Se il batch utilizza

Manuale del software Luminex xPONENT 10415. Se non si sta utilizzando un kit, inserire le informazioni appropriate nei riquadri Standard Information (

Utilizzo del software 10518. Fare clic su Run Batch (Esegui batch) per eseguire l'acquisizione, o Save Batch for Later (Salva batch per dopo) per

Manuale del software Luminex xPONENT 106Importazione batch È sufficiente importare i batch nel sistema una sola volta. È necessario immettere le infor

Utilizzo del software 107Esecuzione batch Fare clic su Batches (Batch) sulla barra degli strumenti xPONENT. Viene visualizzata la pagina Batches (Batc

vi Manuale del software Luminex xPONENT

Manuale del software Luminex xPONENT 108L'impostazione predefinita è Fit of All Standards (Adattamento di tutti gli standard). I campioni sconosc

Utilizzo del software 1098. Nella pagina Select Analytes (Seleziona analiti), modificare Analyte (Analita), Default Analysis (Analisi predefinita), Un

Manuale del software Luminex xPONENT 110Nota: Solo i pozzetti acquisiti nel batch originale possono essere ripetuti.12. Fare clic su Replay Batch (Rip

Utilizzo del software 111Invalidamento distandard e controlliL'amministratore di sistema xPONENT deve assegnare all'utente i privilegi di co

Manuale del software Luminex xPONENT 112(Dettagli campione). Se si sta utilizzando un pacchetto del software con licenza LIS, è possibile fare clic su

Utilizzo del software 113visualizzata una finestra di dialogo senza nome. Fare clic su Ye s (Sì) per approvare e trasmettere il batch al database LIS.

Manuale del software Luminex xPONENT 1148. Fare clic su Next (Avanti). Viene visualizzata la pagina Select Analytes (Seleziona analiti). Per maggiori

Utilizzo del software 115Per maggiori informazioni sui comandi e le impostazioni sulla scheda Plate Layout (Layout piastra), vedere "Pagina Plate

Manuale del software Luminex xPONENT 1165. Inserire le informazioni sul produttore del protocollo nel campo Manufacturer (Produttore).6. Definire le i

Utilizzo del software 117• Per aggiungere i comandi di manutenzione, scegliere il comando desiderato dall'elenco a discesa. Evidenziare il pozzet

11: PanoramicaIl sistema Luminex è stato sviluppato per aumentare l'efficienza nei laboratori clinici e nella ricerca e sviluppo. Gli utenti di

Manuale del software Luminex xPONENT 1182. Fare clic su Add Lot for Protocol (Aggiungi lotto al protocollo). Viene visualizzata la pagina Lot Details

Utilizzo del software 1192. Fare clic sul protocollo che si desidera utilizzare per il kit, quindi fare clic su Add Lot for Protocol (Aggiungi lotto a

Manuale del software Luminex xPONENT 120Importazione lotti Nella pagina Lots and Kits (Lotti e kit), fare clic su Import Lots (Importa lotti). Nella f

Utilizzo del software 121requisiti di manutenzione dell'analizzatore Luminex. Per maggiori informazioni, vedere il Manuale di sistema Luminex.1.

Manuale del software Luminex xPONENT 122scegliere la routine che si desidera importare, quindi fare clic su Open (Apri). La routine diventa la routine

Utilizzo del software 123Assistenza tecnicaI rappresentanti dell'assistenza tecnica Luminex sono a disposizione degli utenti, in particolare in c

Manuale del software Luminex xPONENT 124

125Appendice A: Glossario21 CFR Part 11 21 CFR Part 11 imposta i criteri ai quali devono sottostare registrazioni elettroniche, firme elettroniche e

Manuale del software Luminex xPONENT 126calibratura Un processo utilizzato per normalizzare le impostazioni del canale del reporter, i canali di class

Glossario 127evento con ingresso Un evento che rientra nell'ingresso definito dall'utente. L'ingresso definisce la dimensione di una mi

Manuale del software Luminex xPONENT 2 Descrizione della GuidaPer le convenzioni utilizzate in questo documento, si presume che l'utente abbia

Manuale del software Luminex xPONENT 128istogramma La rappresentazione della distribuzione di frequenza per i risultati degli analiti. I risultati del

Glossario 129microsfere standard, analisi Gli standard di analisi sono sostanze di concentrazioni note utilizzate per acquisire una curva standard con

Manuale del software Luminex xPONENT 130riduzione dati L'analisi dei dati batch acquisiti.riscaldatore piastra Un blocco di alluminio utilizzato

Glossario 131temperatura cal delta La differenza fra la temperatura corrente dell'APD di discriminazione dei doppioni e la temperatura dell'

Manuale del software Luminex xPONENT 132

133Numeri21 CFR Part 11 1Aaggiungi utente 90Aggiunta di lotti CAL 96Aggiunta di lotti CON 96Analisi 107analisi batch salvato 110analisi di batch 108an

134Manuale del software Luminex xPONENTdimensione campione 4disconnessione 122Discriminatore doppioni 27discriminazione doppia 5dot plot 28Eelenchi ca

135Indiceaccount utente) 75pagina CSV Options (Opzioni CSV) 78pagina Edit User Account (Modifica accountutente) 76pagina Group Setup (Impostazione g

136Manuale del software Luminex xPONENT

Panoramica 3Limitazioni I granuli xMAP sono suscettibili di fotodecolorazione; gli effetti della fotodecolorazione sono cumulativi. Ridurre al minimo

Manuale del software Luminex xPONENT 4Misurazioni ripetitive di granuli xMAPIn un'analisi xMAP, il segnale reporter rappresenta il risultato de

Panoramica 5 Le limitazioni di volume che la quantità riespulsa impone all'analisi possono essere illustrate dalla seguente formula:Timeout campi

Manuale del software Luminex xPONENT 6Le informazioni di posizionamento ingresso possono cambiare con un nuovo lotto di granuli xMAP. Ogni volta che

72: Panoramica del softwareIntroduzioneIl presente capitolo esplora ciascuna sezione del software e la sua funzionalità. Per informazioni sull'u

© Luminex Corporation, 2001-2007. Tutti i diritti riservati. Non è consentita la riproduzione, trasmissione, trascrizione o traduzione in qualsiasi li

Manuale del software Luminex xPONENT 8DisconnessioneFare clic su Log off (Disconnetti) per uscire dal software, quindi fare clic su OK nella finestra

Panoramica del software 9Usare la Home page per aprire le attività comuni e abituali, e per scegliere un protocollo da un elenco per creare un nuovo b

Manuale del software Luminex xPONENT 10Create Batch (Crea batch) -- Selezionare un protocollo dall'elenco e fare clic su Create Batch (Crea batch

Panoramica del software 11Create Batch (Crea batch) -- Fare clic per aprire la pagina Select Protocol (Seleziona protocollo) e creare un batch.Pagina

Manuale del software Luminex xPONENT 12Create New Samples (Crea nuovi campioni) per creare un nuovo campione. Una volta inserite e salvate le informaz

Panoramica del software 13Apply Kit (Applica kit) -- Visualizza il nome, il numero di lotto del kit, la data di scadenza e le informazioni sul produtt

Manuale del software Luminex xPONENT 14Questa pagina contiene quanto segue:Plate Image (Immagine piastra) -- Si tratta di una rappresentazione della p

Panoramica del software 15• Background (B): Viola• Wash (W) (Lavaggio): BluSu questa scheda sono disponibili due comandi aggiuntivi:• Delete (Elimina)

Manuale del software Luminex xPONENT 16Scheda Maintenance Commands (Comandi di manutenzione) -- Usare questa scheda per assegnare i comandi di manuten

Panoramica del software 17• Previous (Precedente) -- Visualizza la piastra precedente nell'elenco a discesa Plate (Piastra).• Elenco a discesa Pl

Termini e condizioni standard per l'utilizzo del prodottoAprendo la confezione contenente il presente prodotto (il "Prodotto") o utiliz

Manuale del software Luminex xPONENT 18Questa pagina contiene quanto segue:Campi Name (Nome) e Description (Descrizione) -- Inserire un nome e una des

Panoramica del software 19• DD gating (ingresso DD) -- Usare questa opzione per impostare i valori minimo e massimo dell'ingresso DD. Usare valor

Manuale del software Luminex xPONENT 20Dove:FI = Intensità di fluorescenzaKi = un valore "Quali" inserito nelle informazioni del lotto perde

Panoramica del software 21Questa pagina contiene quanto segue:Analyte grid (Griglia analiti) -- Una griglia che rappresenta ogni analita da 1 a 100. F

Manuale del software Luminex xPONENT 22campione. Fare clic su Apply (Applica) per applicare le informazioni inserite in elenco.Total Count (Conteggio

Panoramica del software 23Finestra di dialogo Analysis Settings (Impostazioni analisi)Se sul riquadro Analysis Settings (Impostazioni analisi) della p

Manuale del software Luminex xPONENT 24Fare clic su Apply to All Analytes (Applica a tutti gli analiti) per applicare la selezione a tutti gli analiti

Panoramica del software 25• Median (Mediano) -- Il punto in un set di dati in cui il numero di valori al di sopra di tale punto è uguale al numero di

Manuale del software Luminex xPONENT 26che stabiliscono il superamento o il mancato superamento di un'analisi.• Expected Range - High (Intervallo

Panoramica del software 27Se il grafico presenta attualmente una diversa visualizzazione, fare clic su Dot plot per visualizzarlo.Fare clic su Plate (

CON IL PRESENTE DOCUMENTO L'ACQUIRENTE CONCEDE A LUMINEX UNA LICENZA NON ESCLUSIVA, INTERNAZIONALE, SENZA RESTRIZIONI NÉ ROYALTY, INTERAMENTE PAG

Manuale del software Luminex xPONENT 28L'impostazione predefinita è Doublet Discriminator (Discriminatore doppioni).Nota: È possibile modificare

Panoramica del software 29Classification 2 (Classificazione 2) e Auxiliary 1 (Ausiliario 1).• Y Axis (Asse Y) -- Usare questa opzione per modificare l

Manuale del software Luminex xPONENT 30da colori contrastanti. La tabella seguente mostra una legenda dei colori dot plot. Il grafico dot plot densità

Panoramica del software 31Questa pagina contiene le seguenti informazioni:• Software Version (Versione del software)• Operating System (Sistema operat

Manuale del software Luminex xPONENT 32• RP1 Voltage (Voltaggio RP1)Le voci di questo elenco riguardanti la calibratura e verifica CAL/CON presentano

Panoramica del software 33Questa pagina contiene quanto segue:Fare clic su Print (Stampa) per aprire la finestra di dialogo Print (Stampa) e stampare

Manuale del software Luminex xPONENT 34New Batch(Nuovo batch)Fare clic su New Batch (Nuovo batch) per creare un nuovo batch da un protocollo. Viene vi

Panoramica del software 35Riquadro Batch Name/Description (Nome/descrizione batch) -- Usare questo riquadro per denominare e descrivere il batch.Riqua

Manuale del software Luminex xPONENT 36Fare clic su OK per salvare e tornare alla pagina principale Select Protocol (Seleziona protocollo). Fare clic

Panoramica del software 37su Save Batch for Later (Salva batch per dopo) per salvare il batch e tornare alla pagina principale Batches (Batch).Fare cl

Contratto di licenza dell'utente finale (EULA) per il software Luminex®Il presente Contratto di licenza dell'utente finale ("EULA"

Manuale del software Luminex xPONENT 38Pagina Select Analytes(Seleziona analiti) Per maggiori informazioni sulla funzionalità di questa pagina, vedere

Panoramica del software 39Pagina Setup Reagents(Imposta reagenti) Se sono stati specificati standard e controlli, usare questa pagina per applicare un

Manuale del software Luminex xPONENT 40(Concentrazione elevata) nel riquadro Control Information (informazioni di controllo). Selezionare ognuno di qu

Panoramica del software 41Pagina Plate Layout(Layout piastra) Usare questa pagina per selezionare i pozzetti per aggiungere i campioni e i comandi di

Manuale del software Luminex xPONENT 42Questa pagina contiene quanto segue:Riquadro Pending Batches (Batch in sospeso) -- Contiene un elenco di tutti

Panoramica del software 43RiquadroPendingBatches (Batchin sospeso)Il riquadro Pending Batches (Batch in sospeso) sulla pagina principale Batches (Batc

Manuale del software Luminex xPONENT 44Pagina Saved Batches (Batch salvati)Usare questa pagina per ripetere un batch o visualizzare i dettagli del bat

Panoramica del software 45campione). Per maggiori informazioni, vedere "Pagina Sample Results (Risultati campione)" a pagina 52Export Result

Manuale del software Luminex xPONENT 46esecuzione dell'acquisizione iniziale per rielaborare un batch, creando un nuovo file di output batch.Nota

Panoramica del software 47Inoltre, su questa pagina è possibile:• Fare clic su Export Results (Esporta risultati) per esportare il batch. Viene visual

dell'utente finale con un preavviso di trenta (30) giorni. I diritti dell'utente finale in virtù del presente Contratto di licenza cessano a

Manuale del software Luminex xPONENT 48• Fare clic su Save (Salva) per salvare il batch in qualità di revisione del batch originale.Fare clic su Close

Panoramica del software 49Questa pagina visualizza le seguenti informazioni su ogni attività:• Data e ora• Messaggio•CodiceFare clic su Close (Chiudi)

Manuale del software Luminex xPONENT50 L'elenco comprende ID campione e informazioni sullo stato del campione, oltre ai risultati di ciascun ana

Panoramica del software 51(Salva tutto), Print All (Stampa tutto), Save (Salva) e Print. . . (Stampa. . .) diventano attivi quando si fa clic su Gener

Manuale del software Luminex xPONENT52 Pagina Sample Results (Risultati campione)Questa pagina visualizza un elenco di tutti i batch salvati. Nome, p

Panoramica del software 53Questa pagina contiene quanto segue:New Protocol (Nuovo protocollo) -- Fare clic per aprire le schede Protocol Settings (Imp

Manuale del software Luminex xPONENT54 Edit Protocol (Modifica protocollo) -- Fare clic per aprire la pagina Protocol Settings (Impostazioni protocol

Panoramica del software 55Fare clic su Next (Successivo) per aprire la pagina Plate Layout (Layout piastra). Fare clic su Back (Indietro) per aprire l

Manuale del software Luminex xPONENT56 Fare clic su Save Protocol (Salva protocollo) per salvare il protocollo. Fare clic su Back (Indietro) per apri

Panoramica del software 57Questa pagina contiene quanto segue:Create Lots (Crea lotti) -- Fare clic per selezionare un protocollo e aprire la pagina L

iPanoramica 1Pacchetti software . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 Descrizione della Guida . . . . . . .

Manuale del software Luminex xPONENT58 Se si seleziona Kits Only (Solo i kit), compare il riquadro Installed Lots (Lotti installati). Contiene le seg

Panoramica del software 59Riquadro Command List (Elenco comandi) -- Il riquadro Command List (Elenco comandi) contiene i comandi seguenti:Warmup (Risc

Manuale del software Luminex xPONENT60 attività operative. L'operazione di test automatico verifica quanto segue: • Memoria Flash• RAM Microcont

Panoramica del software 61Backflush (Risciacquo) -- Consente di eliminare ostruzioni dai percorsi dei fluidi aspirando il liquido guaina dal relativo

Manuale del software Luminex xPONENT62 I granuli xMAP del calibratore vengono utilizzati per normalizzare le impostazioni del canale del reporter, de

Panoramica del software 63• Magnetic (Magnetico)• Both (Entrambi)Elenco comandi attivi -- In un elenco sulla parte sinistra della pagina compare un el

Manuale del software Luminex xPONENT64 • Import (Importa) -- Fare clic su Import (Importa) per aprire la finestra di dialogo Import Lots (Importa lot

Panoramica del software 65• Prepare for Storage-Step 2 (Luminex) (Preparazione per la memorizzazione - fase 1 (Luminex))• Remove Air Bubbles (Luminex)

Manuale del software Luminex xPONENT66 modifica in un campo. Inserire un nome per la nuova routine in questo campo. Per eliminare un comando aggiunto

Panoramica del software 67Pagina Adjust Probe & Plate Heater (Regola sonda e riscaldatore piastra)Questa pagina contiene quanto segue:Riquadro Adj

ii Manuale del software Luminex xPONENT Batch. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33Pag

Manuale del software Luminex xPONENT68 L'intervallo di temperatura va da 35 a 60°C. Questo riquadro visualizza anche la temperatura corrente.Pag

Panoramica del software 69Per maggiori informazioni sulla funzionalità di questa pagina, vedere "Pagina System Status (Stato del sistema)/Finestr

Manuale del software Luminex xPONENT70 Questa pagina contiene quanto segue:Riquadro Touch Screen -- Fare clic su Enable Virtual Keyboard (Abilita tas

Panoramica del software 71inserire il numero di cifre che il sistema visualizza. Il numero di cifre predefinito è tre.Fare clic su Save Chages (Salva

Manuale del software Luminex xPONENT72 • Administrator (Amministratore)• Supervisor (Supervisore)• Service (Servizio)• Technician2 (Tecnico2)• Techni

Panoramica del software 73• Replay Batch (Ripeti batch)• Approve Batch (Approva batch)• Reanalyze Results (Rianalizza risultati)• Save Batch After Val

Manuale del software Luminex xPONENT74 Questa pagina contiene quanto segue:Create New User (Crea nuovo utente) -- Fare clic su Create New User (Crea

Panoramica del software 75Pagina CreateNew UserAccount (Creanuovo accountutente)Usare questa pagina per impostare le opzioni di un nuovo utente. Qualu

Manuale del software Luminex xPONENT 76Campo Reenter Password (Reinserisci password) -- Questo campo diventa attivo quando si inserisce una password n

Panoramica del software 77Questa pagina contiene quanto segue:Allow cancelling the warmup time (Consenti annullamento del tempo di riscaldamento) -- S

iiiSommarioPagina User Setup (Impostazione utente). . . . . . . . . . . . . . . . . 73Pagina Create New User Account (Crea nuovo account utente) . .

Manuale del software Luminex xPONENT 78Minimum bead count for obtaining results (Conteggio minimo di granuli per ottenere risultati) -- Inserire qualu

Panoramica del software 79cartella) e selezionare una cartella di destinazione. La destinazione selezionata appare nel campo CSV File Export Folder (C

Manuale del software Luminex xPONENT 80(Ordinamento test) per scegliere un metodo per ordinare i dati dal test. Fare clic su By Analyte Name (Per nome

Panoramica del software 81• List (Elenco) -- Contiene il tipo di informazioni sul file selezionato nell'elenco a discesa.• Archive file export fo

Manuale del software Luminex xPONENT 82Questa pagina contiene quanto segue:Campi Name (Nome), Phone (Telefono), Company (Azienda) e Email -- Inserire

Panoramica del software 83Pagina Licensing (Licenze)Usare questa pagina per configurare o modificare le informazioni sulla propria licenza. Questa pag

Manuale del software Luminex xPONENT 84start (Accetta contratto di licenza al prossimo avvio) affinché il contratto sia valido a partire dalla volta s

Panoramica del software 85Date and time (Data e ora) -- Visualizza data e ora correnti.Current Batch Status (Stato batch corrente) -- Visualizza lo st

Manuale del software Luminex xPONENT86

873: Utilizzo del softwareAvvio del softwareQuando il computer viene acceso per il sistema Luminex, xPONENT viene lanciato automaticamente. Se ciò no