Luminex xPONENT Manuel d'utilisateur Page 13

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1: Présentation
Le système Luminex a été mis au point pour accroître l'efficacité au
sein des laboratoires cliniques et dans le cadre de la recherche et du
développement. En laboratoire, l'utilisateur final analyse des plaques
de microtitration à l'aide de kits d'analyse xMAP
®, créés pour être
utilisés avec la technologie xMAP.
Éditions du logiciel
Le logiciel xPONENT possède cinq niveaux de fonctionnalités :
1. Basic (De base) - L'édition Basic permet d'acquérir des
échantillons, d'exécuter des analyses et de réaliser la
maintenance du système Luminex.
2. Secure (Sécurité) - Outre les fonctions de l'édition Basic,
l'édition Secure permet à l'administrateur de configurer les
niveaux d'autorisation des utilisateurs.
3. 21 CFR Part 11 - L'édition 21 CFR Part 11 offre toutes les
fonctions de l'édition Secure et permet en plus d'exiger une
signature électronique pour exécuter certaines tâches. Les
signatures électroniques sont répertoriées dans le registre du
système. Les signatures électroniques pour les fonctions de
groupe sont également répertoriées dans le journal d'audit du
groupe.
4. Automation (Automatisation) - L'édition Automation permet de
communiquer avec un équipement externe.
5. LIS - L'édition LIS permet de communiquer avec la base de
données d'un système d'informations de laboratoire (LIS).
L'utilisateur peut ainsi exporter les résultats d'un patient dans un
fichier ASTM, et importer les informations d'échantillons de
patient au format ASTM.
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